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基于指纹图谱分析和多成分同时定量的益安宁丸质量评价研究

发布时间：

2022-05-12 14:52

基于指纹图谱分析和多成分同时定量的益安宁丸质量评价研究

朱宝平刘俊高亚敏

( 喀什地区第一人民医院药学部新疆喀什 844000)

摘要目的: 建立益安宁丸的 HPLC 指纹图谱，，，，，，，，并测定 5 种主要成分( 人参皂苷 Rg₁ 、人参皂苷 Rb₁ 、三七皂苷 R₁ 、五味子酯甲和丹参酮ⅡA ) 的含量，，，，，，，，为益安宁丸的质量控制提供可靠方法。。。。。。。方法: 采用 Waters Sunfire TM-C18 色谱柱( 250 mm× 4.6 mm，，，，，，，，5 μm) ，，，，，，，，以乙腈( A) - 0.1%磷酸水溶液( B) 为流动相，，，，，，，，梯度洗脱( 0 ～ 5 min，，，，，，，，2% A; 5 ～ 15 min，，，，，，，，2% A→10% A; 15 ～ 25 min，，，，，，，，10% A→ 30%A; 25 ～ 40 min，，，，，，，，30% A; 40 ～ 60 min，，，，，，，，30% A→90% A; 60 ～ 70 min，，，，，，，，90% A) ; 流速为1.0 ml·min^-1 ; 检测波长为 203 min( 0 ～ 60 min，，，，，，，，检测人参皂苷 Rg₁ 、人参皂苷 Rb₁、三七皂苷 R₁ 和五味子酯甲) 、270 nm( 60 ～ 70 min，，，，，，，，检测丹参酮ⅡA ) ; 柱温 35 ℃ 。。。。。。。结果:在指纹图谱研究中，，，，，，，，共确定益安宁丸 HPLC 指纹图谱 26 个共有峰，，，，，，，，通过与混合对照品比较指认其中 7 个指标成分，，，，，，，，分别是 6 号-五味子酯甲、16 号-人参皂苷 Rg₁ 、17 号-人参皂苷 Rb1 、18 号-三七皂苷 R₁ 、23 号-丹参酮Ⅰ、24 号-五味子甲素和 26 号-丹参酮ⅡA ，，，，，，，，利用相似度软件对 14 批样品指纹图谱进行分析，，，，，，，，各批样品相似度均在 0.98 以上。。。。。。。在建立的色谱条件下试验 5 个成分分离度良好，，，，，，，，方法精密度和重复性 RSD 值均<1.5%，，，，，，，，供试品溶液在 24 h 内稳定，，，，，，，，各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围; 6 批益安宁丸中人参皂苷 Rg₁、人参皂苷 Rb₁ 、三七皂苷 R₁ 、五味子酯甲和丹参酮ⅡA 质量分数分别在7.187 0 ～ 7.254 0，，，，，，，，9.086 0～ 9.250 0，，，，，，，，2.109 0 ～ 2.288 0，，，，，，，，11.208 0 ～ 11.338 0和1.374 0 ～ 1.458 0 mg·g^-1 。。。。。。。结论: 所建立的益安宁丸 HPLC 指纹图谱检测和定量测定分析方法快速、准确，，，，，，，，可以有效地评价益安宁丸的质量。。。。。。。

关键词益安宁丸; 多指标成分定量分析; 人参皂苷 Rg₁ ; 人参皂苷 Rb₁ ; 三七皂苷 R₁ ; 五味子酯甲; 丹参酮ⅡA ; 指纹图谱; 质量控制

《中国药师》喀什地区第一人民医院药学部朱宝平刘俊高亚敏《基于指纹图谱分析和多成分同时定量的益安宁丸质量评价研究》.docx

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